Procesy vytlačování a dokončování katétrů jsou neoddělitelně spojeny a vyvažování těchto procesů může být složitý úkol.
Existuje celá řada proměnných, které mohou v konečném důsledku ovlivnit výkon hotového katétru, nejdůležitější jsou vlastnosti suroviny a vytlačovací proces.
Pečlivé zvážení procesu vytlačování je nezbytné pro zajištění konzistence a opakovatelnosti. Začlenění techniků vytlačování do procesu rozhodování o vývoji je nedílnou součástí a spolupráce ve spolupráci mezi zákazníkem a dodavatelem také posílí vývoj konceptu a v konečném důsledku urychlí uvedení zařízení na trh.
Je důležité mít na paměti, že existuje mnohem více trubek než rozměrů. Vytvoření kultury „uvidíme, řekni to, spoj to dohromady“ je klíčem k získání trubice od konceptu k výrobě.
Řídicí vstupy a výstupy
Výroba vysoce kvalitních výlisků používaných v sofistikovaných katétrových systémech je velmi ovlivněna přísnou kontrolou „vstupů“.
Zpočátku vstupy začínají u lidí, protože lidé mohou ovlivňovat další vstupy, jako je školení, manipulace s materiálem, podmínky skladování, kontrola sušení a vybavení, konstrukce nástrojů atd. Proto mít správnou směs lidí je dobrý výchozí bod. Čím větší je kontrola vstupů do procesu vytlačování, tím vyšší je pravděpodobnost dosažení požadovaného výstupu nezbytného pro vývoj a výrobu vysoce kvalitních vytlačování.
„Výstupy“ začínají stabilitou procesu a poté se zaměřuje na dosažení dohodnutých specifikací zákazníka, jako jsou kritické rozměry, vizuální kritéria a funkční výkon.
Očekávání tolerance od zákazníků neustále zpochybňují hranice schopnosti vytlačování. Pro výrobce hadic je stále důležitější než kdy dříve udržovat přísnou kontrolu nad svými vstupy a procesy.
Polymerní věda a materiální chování
Dobré pochopení vědy o polymerech a chování materiálů je nepochybně zásadní pro výrobu vysoce kvalitních katétrů a balónků.
Morfologická struktura termoplastického materiálu se může měnit s měnícími se tepelnými podmínkami, které zase určují klíčové fyzikální vlastnosti, jako je pevnost a pružnost. Polymer opouští vytlačovací hlavu extrudéru v amorfním stavu a rychlost a délka chlazení za extrudérem řídí stupeň krystalinity v konečném produktu.
V některých lékařských aplikacích, jako je formování balónku, je důležité, aby vytlačovaná trubice byla před procesem formování balónku amorfní. Proto použité parametry chlazení a způsob chlazení jsou rozhodující pro zajištění toho, aby krystalizace nenastala v trubici během procesu vytlačování.
V jiných aplikacích, jako je vytlačování trubice polyetheretherketonu (PEEK), je důležité, aby trubice PEEK dosáhla během vytlačování relativně vysoké úrovně krystalinity, aby se zajistilo, že trubice bude využívat vynikající vlastnosti, které má PEEK.
Pro výrobu vysoce kvalitních balónků a katétrových systémů je nezbytné mít všechny vstupy vytlačování pod kontrolou. Schopný proces s vysoce kvalitní taveninou je rozhodující pro výrobu hadic pro stálou kvalitu balónku a požadovaný výkon. Kromě toho je pro dosažení vysoce kvalitních balonových trubek zásadní propracovaný proces vytlačování s přesným in-line monitorováním a kontrolou.
Malé variace procesu mohou nepochybně bránit kvalitě a výkonu konečného produktu. Tyto změny potenciálně ovlivňují homogenitu taveniny a mohou mít za následek variabilitu výkonu balónkových hadic.